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頂置垂直作業(yè):乳化頭伸入罐內(nèi),高速轉(zhuǎn)子(變頻調(diào)速)產(chǎn)生強(qiáng)離心力,雙向吸料(軸向+徑向)將物料吸入定轉(zhuǎn)子精密間隙(0.2–0.5mm);
多重力場(chǎng)作用:物料在間隙內(nèi)瞬間承受剪切、摩擦、離心擠壓、液流碰撞,液滴/顆粒被快速撕裂細(xì)化至微米甚至納米級(jí);
罐內(nèi)湍流循環(huán):處理后物料經(jīng)定子齒槽高速射出,形成立體湍流,反復(fù)循環(huán)直至達(dá)到預(yù)設(shè)粒徑(注射級(jí)d90≤1μm,納米乳≤200nm);
真空協(xié)同:集成真空系統(tǒng)(≤10mbar),同步脫除氣泡,避免氧化與成品瑕疵。
核心參數(shù):轉(zhuǎn)子線速度18–40m/s,在高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子外端產(chǎn)生至少15m/s以上的線速度,可至40m/s,并形成強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、液層摩擦、撞擊撕裂。使物料充分的分散、乳化、均質(zhì)、破碎、同時(shí)通過定子槽射出。
制藥級(jí)核心優(yōu)勢(shì)
衛(wèi)生:接觸物料均為304/316L不銹鋼,滯留設(shè)計(jì),支持CIP/SIP在線清洗滅菌,快裝連接,拆卸清潔零障礙;
零泄漏密封:雙端面集裝式機(jī)械密封(帶冷卻/沖洗系統(tǒng)),耐受滅菌溫度與壓力(-0.098MPa~1.6MPa),杜絕交叉污染;
安裝靈活:法蘭式頂置安裝,適配各種標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)罐,可搭配輔助攪拌(錨式/槳式),處理粘度0–100,000mPa·s,水包油/油包水體系通用;
防爆可選:Ex d IIB T4防爆配置,適配有機(jī)溶劑、易燃物料工況。
實(shí)驗(yàn)室研發(fā):推薦0.5–10L機(jī)型
中試放大:20–1000L機(jī)型,配置CIP/SIP與真空系統(tǒng)
規(guī)?;a(chǎn):1000L以上,組合攪拌+真空+防爆+自動(dòng)化控制
高粘度物料:選用底裝式或搭配錨式攪拌,增強(qiáng)循環(huán)效果
罐頂式高剪切分散乳化機(jī)
注射劑系列
注射液、納米乳、脂質(zhì)體注射液、微球混懸注射液、納米混懸劑、注射用凝膠、疫苗注射液等。
外用制劑系列
皮膚乳膏、軟膏、凝膠、眼用乳劑、栓劑、洗劑、搽劑、創(chuàng)面修復(fù)凝膠等。
口服制劑系列
口服混懸液、乳劑、糖漿、微囊制劑、益生菌分散液、中藥提取物混懸液等。
生物制藥與制劑
疫苗佐劑乳化、蛋白多肽分散、抗體制劑、細(xì)胞破碎液均質(zhì)、脂質(zhì)體制備、生物緩沖液均質(zhì)等。
中藥現(xiàn)代化制劑
中藥膏劑、凝膠、乳劑、中藥注射劑前處理、浸膏分散、有效成分納米化處理等。
本系列設(shè)備嚴(yán)格按照GMP、FDA、3A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造,全衛(wèi)生級(jí)結(jié)構(gòu)、易清潔、可在線清洗滅菌,適用于制藥企業(yè)小試研發(fā)、中試放大及工業(yè)化規(guī)?;a(chǎn),可與配料罐、反應(yīng)釜、乳化罐、儲(chǔ)液罐等配套使用,實(shí)現(xiàn)密閉、真空、無菌條件下的連續(xù)或批次式生產(chǎn),是提升藥品質(zhì)量、保證批次一致性、滿足合規(guī)審計(jì)的重要裝備。

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